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視頻 | 采用ADMET Predictor評估化學品的ADME、毒性和毒代動力學特性(中英文字幕)
本課程聚焦在環(huán)境化學品(包括藥物、農(nóng)藥、阻燃劑、化妝品及食品添加劑等)的ADMET(吸收、分布、代謝、排泄和毒性)及毒代動力學(TK)特性,針對體內(nèi)數(shù)據(jù)匱乏的化學品,闡述了如何利用計算模型減少動物試驗。使用ADMET Predictor軟件···
2025年06月19日
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視頻 | 如何運用定量系統(tǒng)藥理學QSP最大化 GLP-1 激動劑價值(中英文字幕)
視頻 | 如何運用定量系統(tǒng)藥理學QSP最大化 GLP-1 激動劑價值(中英文字幕)Smarter Clinical Development: How to Use QSP to Maximize the Value of GLP-1 Ago···
2025年06月11日
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視頻 | ADMET Predictor 13.0 新版本重要功能介紹(中英文字幕)
本視頻講解了ADMET Predictor版本13.0新功能的要點:HTPK模擬模塊新增了犬、猴物種模型及6個專屬性質(zhì)預測模型,優(yōu)化可視化功能(支持溶解/吸收/生物利用度曲線疊加)并擴展參數(shù)敏感性分析范圍;性質(zhì)預測模型重構(gòu)水溶性模型(基于4···
2025年06月06日
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視頻 | GastroPlus在制劑研究中的應用案例
本課程系統(tǒng)介紹了GastroPlus機制性生理模型及其在制劑研發(fā)中的應用。GastroPlus整合生理學、藥代動力學和生物藥劑學參數(shù),通過高級房室吸收與轉(zhuǎn)運(ACAT)和生理藥代動力學(PBPK)等模型模擬藥物體內(nèi)ADME過程,支持口服/非···
2025年05月28日
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視頻 | FDA 對未來無動物測試建模的愿景(中英文字幕)
該課程圍繞FDA減少動物試驗的愿景展開,重點討論新方法(NAM)的應用與挑戰(zhàn)。FDA計劃在3-5年內(nèi)優(yōu)先在單抗領(lǐng)域減少動物試驗,逐步推廣至其他藥物。參與課程討論的嘉賓指出,新方法NAM(如PBPK、QSP模型、器官芯片)需通過多方法整合驗證···
2025年05月27日
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視頻 | GastroPlus在DMPK和臨床藥理研究中的應用案例
課程首先梳理了PBPK模型的技術(shù)框架及其在DMPK與臨床藥理領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀,繼而通過四個典型應用案例展開分析:案例1-種屬外推與預測Drug A的首次人體PK;案例2-使用建立的PBPK模型評估Esaxerenone與咪達唑侖不同給藥方案(···
2025年05月15日
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視頻 | 掌握轉(zhuǎn)運體介導的復雜藥物相互作用DDI的風險評估(英文字幕)
內(nèi)容涵蓋PBPK模型在DDI研究中的核心應用,包括預測特殊人群藥代動力學、評估代謝酶/轉(zhuǎn)運體介導的DDI機制。Revathi Chapa系統(tǒng)解析了DDI分類(受變藥/促變藥)、相關(guān)指導原則(ICH M12強調(diào)OATP1B、P-gp等關(guān)鍵轉(zhuǎn)運···
2025年04月30日
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視頻 | PBPK肥胖模型的用途:為肥胖人群提供合適的給藥劑量指導及肥胖對人體PK的影響
本視頻聚焦肥胖對藥代動力學PK的復雜影響,涉及吸收、分布、代謝和排泄等多環(huán)節(jié)生理變化,如胃排空加快、CYP3A4酶活性降低和脂肪組織比例升高等。Maxime Le Merdy博士展示了PBPK建模軟件GastroPlus,通過調(diào)整器官體積、···
2025年04月29日
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視頻回放 | 使用GastroPlus建模支持藥學質(zhì)量標準建立和BE風險評估(中英文字幕)
1. 基礎(chǔ)概念介紹 :解釋溶出安全空間和PBBM建模的概念,為后續(xù)內(nèi)容鋪墊。 2. PBBM建模在藥物研發(fā)中的應用時間線:說明在藥物研發(fā)不同階段如何運用PBBM建模。 3. 法規(guī)監(jiān)管要求:介紹監(jiān)管部門對PBPK建模的應用要求和指導原則。 4···
2025年04月23日
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視頻 | GastroPlus在藥物早期研發(fā)中的應用:操作演示
本課程第一部分介紹了GastroPlus 10.1的操作界面,溶出和吸收理論,并以西洛他唑為例,演示了在制劑早期開發(fā)中的相關(guān)操作。第二部分介紹了分布、清除理論及相關(guān)參數(shù),之后以特比萘芬為例,對首次人體PK的預測策略和軟件操作方法進行了講解與···
2025年04月11日