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文章推薦 | 基于生理藥代動(dòng)力學(xué)模型建立卡馬西平片臨床相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院相小強(qiáng)團(tuán)隊(duì)和上海藥品審評核查中心等團(tuán)隊(duì)針對窄治療指數(shù)藥物卡馬西平（CBZ）傳統(tǒng)體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能無法充分保障體內(nèi)生物等效性的局限，提出創(chuàng)新解決方案。該研究旨在基于中國人群生理藥代動(dòng)力學(xué)（PBPK）模型，橋接體外溶出特征與體內(nèi)血藥···
2025年06月19日
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文章推薦 | 使用基于生理學(xué)的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)（PBPK/PD）模型外推新生兒咪達(dá)唑侖的分布
江蘇省人民醫(yī)院邵鳳團(tuán)隊(duì)建立了基于成人生理學(xué)的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)（PBPK/PD）模型，并使用基于血漿白蛋白和CYP3A4/5發(fā)育成熟公式的兒科外推策略將其擴(kuò)展到新生兒。結(jié)果顯示：成人驗(yàn)證階段95.1%的血藥濃度預(yù)測值及全部AUC值均落在2倍···
2025年06月19日
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文章推薦 | 建立CYP3A4誘導(dǎo)介導(dǎo)的藥物相互作用的高性能PBPK預(yù)測模型：通過優(yōu)化和驗(yàn)證方法
五個(gè)團(tuán)隊(duì)成功合作開發(fā)并驗(yàn)證了一種高性能PBPK模型，用于精準(zhǔn)預(yù)測CYP3A4酶誘導(dǎo)介導(dǎo)的藥物相互作用（DDIs）。研究以利福平為誘導(dǎo)劑構(gòu)建基礎(chǔ)PBPK模型（預(yù)測誤差<±25%），并擴(kuò)展至28種小分子藥物驗(yàn)證DDI風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果顯示：該模型預(yù)測A···
2025年06月11日
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文章推薦 | “藥動(dòng)學(xué)-生物信息學(xué)”聯(lián)用策略引導(dǎo)注射用人參皂苷的精準(zhǔn)用藥：以血栓通為例
上海藥物研究所李川團(tuán)隊(duì)針對人參皂苷注射劑（如血栓通）在肝腎功能不全患者中不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)升高的問題，以活性成分Rb1和Rg1為對象，構(gòu)建了整合體外、動(dòng)物及臨床數(shù)據(jù)的PBPK模型。
2025年06月09日
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建模文章解讀 | 藥物發(fā)現(xiàn)階段使用實(shí)驗(yàn)測定的Kp,brain和預(yù)測的理化參數(shù)，準(zhǔn)確預(yù)測中樞神經(jīng)系統(tǒng)候選物的Kp,uu,brain
本案例首先通過搭建fu,b/fu,p比值與預(yù)測的理化性質(zhì)參數(shù)之間的關(guān)系模型，并進(jìn)一步建立數(shù)學(xué)方程，實(shí)現(xiàn)基于實(shí)驗(yàn)測定的Kp,brain數(shù)值預(yù)測Kp,uu,brain。研究中涉及了256種化合物和36種上市藥物，其結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)各異。fu,b/···
2025年05月27日
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建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗(yàn)證緩釋制劑溶出方法的區(qū)分能力：案例研究與監(jiān)管應(yīng)用?
建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗(yàn)證緩釋制劑溶出方法的區(qū)分能力：案例研究與監(jiān)管應(yīng)用Demonstrating Discriminatory Power of a Dissolution Method Using DDDPlus:Ca···
2025年05月19日
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文章推薦 | 使用生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型支持中國老年人群的合理用藥
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心王洪允團(tuán)隊(duì)針對中國老年人群藥代動(dòng)力學(xué)（PK）數(shù)據(jù)缺乏問題，采用GastroPlus軟件構(gòu)建了50種常用藥物的生理藥代動(dòng)力學(xué)（PBPK）模型，涵蓋心血管、神經(jīng)精神等15類疾病
2025年05月19日
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建模文章解讀 | 菲并吲哚里西啶生物堿類化合物的成藥性研究：ADMET性質(zhì)預(yù)測與驗(yàn)證
本研究通過計(jì)算機(jī)模擬（ADMET Predictor）結(jié)合實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，系統(tǒng)評估了44個(gè)PAs化合物的吸收（A）、分布（D）、代謝（M）、排泄（E）和毒性（T）特性，篩選出3個(gè)候選化合物（CAT、CAT3、PF403），并驗(yàn)證其預(yù)測結(jié)果的準(zhǔn)確性···
2025年04月25日
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建模文章解讀 | 整合PopPK與口服吸收PBPK模型探討APX3330吸收高變異的原因
本研究基于日本健康受試者和癌癥患者口服APX3330后的血漿中總醌濃度，使用Monolix軟件建立PopPK模型，估算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)并評估了協(xié)變量效應(yīng)。結(jié)果分析表明，APX3330的口服吸收具有高變異性，與食物同服用會(huì)導(dǎo)致口服吸收時(shí)間增加8···
2025年01月15日
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建模文章解讀 | 使用PBPK模型預(yù)測丙酸氯倍他索在人體皮膚中的藥物濃度
本案例使用GastroPlus的透皮吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)(TCAT)模型考察Dermovate乳膏中丙酸氯倍他索(CP)在皮膚局部和全身體循環(huán)中動(dòng)態(tài)變化過程
2025年01月09日